Consulta Pública avalia incorporação de nova opção de tratamento no SUS para pacientes com HPN, doença ultra rara, grave e potencialmente fatal

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Tratamento oferece mais qualidade de vida aos pacientes. Infusões do medicamento podem ser mais espaçadas, passando para um total de 7 por ano na fase de manutenção do tratamento

São Paulo, dezembro de 2023 – A Hemoglobinúria Paroxística Noturna, conhecida pela sigla HPN, é um dos cerca de 7 mil tipos de doenças raras existentes no mundo4, e sua gravidade apresenta risco à vida1. É uma condição que se desenvolve nas células-tronco e ocorre devido a uma mutação somática adquirida no gene PIG-A5-7. Essa alteração faz com que os glóbulos vermelhos do sangue sejam destruídos com mais facilidade, causando trombose, anemia, danos a órgãos-alvo e deterioração da qualidade de vida5-7.

Na maioria das vezes, a HPN acontece em indivíduos com idade entre 30 e 50 anos e atinge homens e mulheres na mesma proporção8. Estima-se que entre 1 e 10 pessoas a cada 1 milhão de indivíduos irão adquirir a HPN ao longo da vida9.

O tratamento da doença tem como objetivo diminuir a destruição dos glóbulos vermelhos, amenizar os sintomas, além de prevenir e tratar episódios tromboembólicos e outras complicações associadas10,11. Dependendo do caso, o medicamento necessário é feito por infusão, o que demanda frequentes idas ao hospital ou clínica, somando muitas horas para realização do procedimento. Atualmente, a única maneira de curar a HPN é por meio do transplante de medula óssea alogênico, porém ele só é indicado em casos específicos8.

Diante desse cenário, uma nova opção de tratamento para HPN, já aprovado pela ANVISA, oferece mais qualidade de vida aos pacientes, pois reduz a fadiga, o risco de trombose e necessita de menos infusões do que a geração anterior de medicamento que já está disponível no SUS hoje, possibilitando assim o aumento de intervalo de infusões para a cada 8 semanas, tendo um total de 7 infusões por ano, ao invés de infusões a cada 2 semanas, totalizando 26 ao ano2,3.

Neste momento, está aberta a Consulta Pública nº 62/2023 para avaliar a incorporação dessa nova opção de tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS) para pacientes com HPN. A Consulta Pública, realizada pela CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) receberá contribuições somente até 15 de janeiro e é um momento crucial para que a sociedade possa expressar sua opinião. Acesse o link e participe: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-62-2023-opiniao-ravulizumabe-para-o-tratamento-da-hemoglobinuria-paroxistica-noturna

Para participar, basta seguir os passos abaixo:

  1. Realize seu cadastro ou faça o login na plataforma. Lembre-se, seu usuário no gov.br é o mesmo utilizado para o Imposto de Renda ou Passaporte da Vacina;
  2. Retorne à página da Consulta Pública nº 62/2023; Importante: profissional de saúde devem clicar em “Técnico Científico” e população em geral em “Experiência e Opinião”.
  3. Preencha o questionário com sua opinião;
  4. Clique em enviar.

Referências:

  1. Lee JW, Jang JH, Kim JS, et ai. lnt J Hematol. 2013;97:749-757.
  2. Ultomiris® (ravulizumabe) Bula do Profissional da Saúde. Bulário Eletrônico. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=198110004
  3. 3. Lee J.W et al. Blood 2019 Feb 7;133(6):530-539.
  4. Ministério da Saúde. Dia Mundial de Doenças Raras. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/28-02-dia-mundial-das-doencas-raras/ . Acesso em 5 de outubro de 2023.
  5. Parker CJ. Hematology Am Soe Hematol Educ Program. 2016 ;2016(1) :208-216.
  6. Borowitz MJ, Craig FE, DiGiuseppe JA, et ai. Cytometry B Clin Cytom. 2010;78B:211-230.
  7. Parker CJ. Hematology Am Soe Hematol Educ Program. 2011;2011:21-29.
  8. Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. O que é hemoglobinúria paroxística noturna?. Dezembro de 2022. Disponível em: https://www.abrale.org.br/doencas/hpn/o-que-e/ . Acesso em 15 de março de 2023.
  9. ABRALE - Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia. Manual - O que você precisa saber sobre a hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). Outubro de 2022. Disponível em: https://www.abrale.org.br/wp-content/uploads/2022/11/Manual-HPN-Revisado-1.pdf Acesso em 19 de setembro de 2023.
  10. Kelly RJ, Hill A, Arnold LM, et ai.. Blood. 2011;117(25):6786-6792.
  11. Loschi M, Porcher R, Barraco F, et ai. Am J Hematol. 2016;91(4):366-370.

 




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